根據(jù)國務(wù)院深化行政審批制度改革的相關(guān)要求,蛋白同化制劑、肽類激素進口審批下放至省級藥品監(jiān)管部門。食品藥品監(jiān)管總局、海關(guān)總署、國家體育總局對《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法(暫行)》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署、國家體育總局令第25號)進行了修訂,2014年9月28日聯(lián)合公布了《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
《辦法》規(guī)定,由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對進口蛋白同化制劑和肽類激素申請進行審批;境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種出口時,出口單位不再提供已向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的證明文件,僅需提供與境外委托企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同。同時,《辦法》進一步完善了相關(guān)工作程序,強化了信息通報要求。
《辦法》將于2014年12月1日起施行。
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www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/108622.html
--轉(zhuǎn)自《國家食品藥品監(jiān)督管理局》
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