11月25日,福建食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2016年第5期藥品質(zhì)量公告。公告表示,此次抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品40批次。
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
不合格項(xiàng)目 |
1 |
葛根 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
140301 |
統(tǒng) |
性狀特征不符 |
2 |
鉤藤 |
安徽亳州興和藥業(yè)有限公司 |
20110310 |
統(tǒng) |
性狀特征不符 |
3 |
芡實(shí) |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司 |
151102 |
飲片 |
總灰分 |
4 |
芡實(shí) |
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 |
150809 |
飲片 |
總灰分 |
5 |
麥冬 |
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 |
150726 |
飲片 |
性狀不符合規(guī)定 |
6 |
呋塞米注射液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
160301 |
2ml:20mg |
可見異物 |
7 |
浙貝母 |
廈門燕來福制藥有限公司(產(chǎn)地浙江) |
140228 |
/ |
性狀不符合規(guī)定 |
8 |
板藍(lán)根 |
廈門燕來福制藥有限公司(產(chǎn)地:安徽) |
140221 |
/ |
蟲蛀 |
9 |
氯霉素滴眼液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
160101 |
8ml:20mg |
部分物質(zhì)含量不符合規(guī)定 |
10 |
生蒲黃 |
天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司(產(chǎn)地內(nèi)蒙) |
140608 |
飲片 |
鑒別(1)不符合規(guī)定 |
11 |
炒白芍 |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司 |
151002 |
/ |
芍藥苷含量 |
12 |
砂仁 |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:海南) |
160403 |
/ |
乙酸龍腦酯含量 |
13 |
白芍 |
安徽新興中藥材飲片有限公司(產(chǎn)地:安徽) |
20160301 |
/ |
鑒別(2)不符合規(guī)定,水分、二氧化硫殘留量不符合規(guī)定 |
14 |
白芍 |
安徽亳州中和中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:安徽) |
151018 |
/ |
性狀不符合規(guī)定 |
15 |
防風(fēng) |
安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司 |
201406008 |
/ |
水分含量不符合規(guī)定 |
16 |
薏苡仁 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:貴州) |
1605005 |
/ |
黃曲霉毒素含量不符合規(guī)定 |
17 |
芡實(shí) |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:廣西) |
1603002 |
/ |
水分含量不符合規(guī)定 |
18 |
天冬 |
普寧市百草中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:廣西) |
15061115 |
/ |
性狀、鑒別不符合規(guī)定 |
19 |
銀黃顆粒 |
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
141106 |
每袋裝4克 |
溶化性 |
20 |
頭孢克肟膠囊 |
海南日中天制藥有限公司 |
20150801 |
50mg |
裝量差異 |
21 |
男寶膠囊 |
長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20150301 |
每粒裝0.3g |
檢查-水分 |
22 |
蜜款冬花 |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司 |
20150909 |
/ |
部分性狀不符 |
23 |
阿莫西林克拉維酸鉀(14:1)干混懸劑 |
上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司 |
150714 |
0.643g |
克拉維酸含量不符合規(guī)定 |
24 |
氨甲苯酸注射液 |
山東圣魯制藥有限公司 |
150811 |
10ml:0.1g |
檢查--可見異物 |
25 |
硝酸異山梨酯片 |
吉林省華港制藥有限公司 |
20150203 |
5mg |
含量、含量均勻度不符合規(guī)定 |
26 |
注射用芐星青霉素 |
石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司 |
076160451 |
120萬單位 |
裝量差異不符合規(guī)定 |
27 |
防風(fēng) |
江西青春康源中藥飲片有限公司 |
20150701 |
/ |
性狀不符 |
28 |
法半夏 |
江西致和堂中藥飲片有限公司 |
160101 |
/ |
發(fā)霉 |
29 |
蒼耳子 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201310010E |
/ |
部分性狀不符 |
30 |
土茯苓 |
江西齊仁堂中藥飲片有限公司 |
20160301 |
/ |
性狀不符 |
31 |
柴胡 |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司 |
20150910 |
/ |
總灰分、酸不溶性灰分不合格 |
32 |
皂角刺 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司(河南) |
1211008 |
飲片 |
性狀 |
33 |
山銀花 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司(河南) |
1606005 |
飲片 |
外觀 |
34 |
白扁豆 |
廣東匯群中藥飲片股份有限公司 |
20160101 |
飲片 |
性狀 |
35 |
姜半夏 |
安徽嘉佑中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:海南) |
151105 |
飲片 |
水分 |
36 |
板藍(lán)根顆粒 |
廣西圣特藥業(yè)有限公司 |
151105 |
10g |
溶化性 裝量差異 |
37 |
桃仁(燀桃仁) |
廈門燕來福制藥有限公司 |
130427 |
0.5kg |
羰基值 |
38 |
蒲地藍(lán)消炎片 |
錦州本天藥業(yè)有限公司 |
151105 |
每片0.3克 |
重量差異 |
39 |
炎可寧片 |
吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司 |
20150901 |
每片重0.33g |
重量差異 |
40 |
板藍(lán)根 顆粒 |
江西大自然制藥有限公司 |
20160401 |
每袋裝10克 |
溶化性 |