一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140201的跌打活血散檢出松香酸。
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責任公司生產(chǎn)的批號分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。
二、對上述藥品，吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動召回等產(chǎn)品控制措施。
三、在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì)，說明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。目前，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。
四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局立即責令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，徹查藥品質(zhì)量問題原因，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查，依法查處；如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假等問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)追究刑事責任；相關(guān)情況及時向社會公開。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月2日
小貼士：
松香酸為松香的成分，近年發(fā)現(xiàn)個別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象，中成藥制劑檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。
808猩紅為一種染色劑，中成藥制劑中檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。
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