近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的胃康靈膠囊多批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10批次小兒退熱口服液不符合規(guī)定（批號(hào)分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721），不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定；經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的３批次胃康靈膠囊不符合規(guī)定（批號(hào)分別為140401、150302、150701），不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度（詳見附件）。對(duì)上述不合格藥品，吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)立即采取召回措施，并正在對(duì)該兩家企業(yè)進(jìn)一步立案查處。
廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督上述兩家企業(yè)召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品，及時(shí)公開召回信息，確保召回到位；監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)整頓，徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對(duì)查明的原因制定整改措施并切實(shí)整改。產(chǎn)品流入地各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)將不合格藥品下架封存，并配合做好召回工作。相關(guān)召回和查處情況及時(shí)向社會(huì)公布。
特此通告。
附件：不符合規(guī)定的小兒退熱口服液、胃康靈膠囊名單
食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月23日
