波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于該公司代理的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器內(nèi)部發(fā)生內(nèi)存故障而造成非典型電能的反復(fù)輸出，導(dǎo)致美國一名植入該產(chǎn)品的患者死亡，生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊證編號：國械注進20153212410）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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