貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,涉及產(chǎn)品由于電子元件出現(xiàn)缺陷,使用該元件的部分儀器個別情況下可能出現(xiàn)功能異常。貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司對射頻組織凝閉系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3252954號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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