貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽中注冊證信息錯誤。貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品,鐵蛋白校準(zhǔn)品,促卵泡生成激素校準(zhǔn)品,甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法),血細(xì)胞分析用染色液(注冊號:國械注進(jìn)20162404039號,國械注進(jìn)20162404040號,國械注進(jìn)20162404047號,國械注進(jìn)20162404041號,國械備20161505)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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