愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品包裝上的球囊尺寸與實(shí)際尺寸不符。愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司對(duì)取陳舊型血栓導(dǎo)管(注冊(cè)號(hào):國械注進(jìn)20163774683)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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