奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報(bào)告，涉及批號為K4852批次的未開封產(chǎn)品，無法滿足使用產(chǎn)品說明書規(guī)定的冷藏儲存最長可達(dá)6個(gè)月的質(zhì)量要求。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對生化通用質(zhì)控品（注冊號：國械注進(jìn)20172400282）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表