飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品存在軟件問題,可能導(dǎo)致非預(yù)期的輻射和圖像不清。飛利浦(中國)投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(注冊(cè)號(hào):國械注進(jìn)20153300422、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3304134號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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