波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司,涉及產(chǎn)品在術(shù)中支架釋放時(shí)出現(xiàn)支架未能完全展開的投訴率升高。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463843號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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