史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司報告,由于該公司代理的儲液盒(商品名:CADD)在制作過程中使用了錯誤的壓力板,可能會造成輸液管部分或完全閉塞,導(dǎo)致患者用藥不足。生產(chǎn)商Smiths Medical ASD,Inc.對其生產(chǎn)的儲液盒(商品名:CADD)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3543474號)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。<進(jìn)>
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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