飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于該公司代理的監(jiān)護(hù)除顫器在操作EtCO2監(jiān)測(cè)功能時(shí),如果無(wú)法獲得EtCO2測(cè)量值,可能導(dǎo)致患者暴露在某些危險(xiǎn)情況下,生產(chǎn)商Philips Medical Systems對(duì)其生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)除顫器(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163214004)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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