愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于該公司代理的葡萄糖檢測試紙(酶法)酶含量較低,影響測定結(jié)果。生產(chǎn)商ARKRAY Factory,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的葡萄糖檢測試紙(酶法)(注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第2400688號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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