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(2014年第45號公告)
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為更好地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研發(fā)投入風險,促進藥品產業(yè)健康發(fā)展,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調查,選出第一批過度重復的已上市藥品品種34個、過度重復申報注冊的藥品品種16個,現予以公布(見附件)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研發(fā)風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,做好宣傳引導工作。
特此公告。
附件:1.過度重復的已上市藥品品種目錄
2.過度重復申報注冊的藥品品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年9月12日
附件1
過度重復的已上市藥品品種目錄
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