2014年10月9日，國家食品藥品監(jiān)管總局召開“十二屆人大二次會議重點建議辦理工作座談會”。會議向部分醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表通報了行業(yè)普遍關心的藥品審評審批制度改革情況，并再次聽取全國人大代表以及全國人大常委會辦公廳、全國人大教科文衛(wèi)委、國務院辦公廳及各相關部委的建議和意見。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞出席座談會并講話。
2014年，全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個重點辦理建議內容之一，交由國家食品藥品監(jiān)管總局會同中央編辦、國家發(fā)展改革委和財政部辦理。為辦好重點建議，總局專門召開座談會，當面聽取全國人大代表對辦理重點建議的意見。座談會上，總局有關司局主要負責同志介紹了重點建議辦理過程、藥品審評審批制度改革面臨的困難、努力方向、重點內容及工作進展等。中央編辦、國家發(fā)展改革委、財政部等重點建議辦理的協(xié)辦單位分別介紹了對藥品審評審批制度綜合改革建議的辦理情況。全國人大教科文衛(wèi)委對總局重點建議辦理工作予以充分肯定。
到會的全國人大代表對食品藥品監(jiān)管工作，特別是對藥品審評審批制度改革提出了建設性意見和建議。全國人大代表蔡東晨表示，“我擔任了四屆人大代表，這次總局和相關部門對重點建議的辦理和回復，是我最滿意的一次！希望藥品審評審批制度改革能盡快落實，以解決藥品審評審批積壓過多等問題。”全國人大代表任武賢表示，“建議改革的步伐要更大一些！在增加審評審批人員隊伍的同時，建議調整藥品注冊收費管理，嘗試第三方購買服務，按照市場原則配置人員和安排薪酬。”全國人大代表趙超建議，要進一步完善和調整藥品審評策略，遴選出優(yōu)先審評的藥品，對重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病的藥品加快審批。
吳湞指出，全國人大代表的重點建議充分體現(xiàn)了代表們對食品藥品監(jiān)管工作的關注，也反映出代表們體察民情、反映民意的參政議政水平，這些建議對食品藥品監(jiān)管工作是一股清風，更是一種動力。目前，藥品審評審批工作中存在的藥品審批周期長、審評機構人員數量和技術能力不足、事權劃分不合理、優(yōu)先審評機制有待完善等問題，與中央關于加強和改善民生的要求不相適應，與公眾健康需求增長、促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不相適應。
吳湞強調，按照中央全面深化改革總體部署，總局擬通過改革藥品受理模式、技術審評管理體制和行政審批管理方式等重點環(huán)節(jié)，以及充實技術審評力量、理順經費和收費管理方式等改革保障措施，最大限度發(fā)揮政策疊加效應，提高審評審批效率。總局將進一步加強與全國人大代表、政協(xié)委員的溝通，廣泛采納相關意見和建議，共同加快推進藥品審評審批制度改革，切實解決制約審評審批工作的瓶頸問題，全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。
據了解，2014年，總局共承辦人大代表建議（議案）236件，其中，主辦132件、協(xié)辦85件。目前，所有建議答復工作已在時限內完成，所提意見大多得到積極采納。
--轉自《國家食品藥品監(jiān)督管理局》
