藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置跨區(qū)聯(lián)合演練現(xiàn)場
四川省人民政府副省長陳文華下達(dá)演練開始指令
國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)急管理司稽查專員石耀宇對演練作講評
四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長姚義賢致辭
四川省人民政府副省長陳文華出席觀摩會并下達(dá)演練開始指令；國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)急管理司稽查專員石耀宇出席演練現(xiàn)場并對演練情況作講評；國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)急管理司領(lǐng)導(dǎo)，中共四川省委宣傳部、四川省人民政府應(yīng)急管理辦公室、公安廳、省衛(wèi)計(jì)委、省工商局等省級有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，省食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人，省級藥品安全應(yīng)急隊(duì)隊(duì)員，以及21個市（州）食品藥品監(jiān)管局和部分縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局分管應(yīng)急工作的局領(lǐng)導(dǎo)和應(yīng)急管理、藥品監(jiān)管處（科、股、室）負(fù)責(zé)人，近1000余人參加現(xiàn)場演練和現(xiàn)場觀摩。部分中央駐川和省、市新聞媒體記者應(yīng)邀作現(xiàn)場宣傳報道。
本次由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)四川省開展的跨區(qū)聯(lián)合演練項(xiàng)目，旨在有效應(yīng)對突發(fā)藥品和醫(yī)療器械安全事件（以下簡稱“突發(fā)藥械事件”），探索新形勢下跨區(qū)域突發(fā)藥械事件應(yīng)對處置的標(biāo)準(zhǔn)流程和完善的工作機(jī)制；同時檢驗(yàn)和鍛煉應(yīng)急處置隊(duì)伍，全面提升政府和食品藥品安全監(jiān)管部門快速應(yīng)對突發(fā)藥械事件的能力，進(jìn)而適應(yīng)突發(fā)藥械事件的“實(shí)戰(zhàn)”需要。
本次演練采用分段演練與集中展示相結(jié)合的方式進(jìn)行，首開了全國藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件跨區(qū)演練的先河。下午2:30，隨著四川省人民政府副省長陳文華的一聲令下，演練正式開始。演練現(xiàn)場模擬了成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院21名患者在輸液治療過程中出現(xiàn)惡心、發(fā)熱、寒顫等癥狀，其中2名患者出現(xiàn)休克癥狀。幾乎在同一時期，雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院有7名患者在輸液治療過程中，也出現(xiàn)不同程度惡心、發(fā)熱、寒顫等癥狀。省食品藥品監(jiān)管局接到成都、雅安的報告后，迅速召開緊急會議，要求立即暫停成都同清生物制藥有限公司細(xì)辛腦注射液（批號20131001批次）的銷售使用，暫停輸液器的使用；立即發(fā)布藥品不良事件二級預(yù)警；派出指導(dǎo)組赴成都、雅安進(jìn)行指導(dǎo)。成都市、雅安市政府分別緊急啟動了突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，并成立應(yīng)急處置指揮部，組成調(diào)查處置組、醫(yī)療救治組、穩(wěn)定控制組、宣傳報道組等，迅速開展現(xiàn)場調(diào)查、應(yīng)急檢測以及問題藥品和醫(yī)療器械控制等工作，對問題藥品采取召回和控制措施，避免藥品質(zhì)量安全風(fēng)險擴(kuò)散。
兩地經(jīng)過醫(yī)院專家組緊急會診后基本排除院內(nèi)感染、醫(yī)療事件，初步懷疑是由輸液用藥品或輸液器引起，而且醫(yī)院很快鎖定了“兇手”為成都同清生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20131001的細(xì)辛腦注射液。事件處置過程中，應(yīng)急處置指揮部及時召開新聞發(fā)布會，通過多種媒體向公眾發(fā)布新聞，消除群眾恐慌情緒。各部門也善始善終地做好本次突發(fā)事件的后期處理工作，患者得到及時有效救治，全部康復(fù)出院，事件得到了妥善解決。
在近1個小時的演練過程中，各參演單位和人員分層次、分單位演示“事件的發(fā)生與報告、應(yīng)急響應(yīng)、跨區(qū)聯(lián)合指揮、現(xiàn)場調(diào)查和應(yīng)急檢測、問題藥品和醫(yī)療器械控制、應(yīng)急響應(yīng)終止、后期處置”七大實(shí)戰(zhàn)流程和應(yīng)急指揮部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥械銷售企業(yè)4個模擬板塊的協(xié)同動作。在事發(fā)區(qū)域食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、公安等部門的團(tuán)結(jié)協(xié)作、緊密配合下，在有限時間內(nèi)使突發(fā)藥械事件得到有效控制，危重病人成功救治，事件原因及時查明，違法行為果斷處置，從而把事件的危害和影響降到最低程度。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局姚義賢局長在致辭中希望承擔(dān)藥品安全監(jiān)管職責(zé)的全體同志以本次演練為契機(jī)，居安思危，防微杜漸，積極探索全程防范、全員應(yīng)急的新模式，切實(shí)抓好日常監(jiān)管和突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，筑牢藥品安全的“防火墻”。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)急管理司稽查專員石耀宇代表總局對本次演練的成功舉行表示衷心祝賀，向所有參演同志表示親切的慰問，充分肯定本次演練準(zhǔn)備充分、演練內(nèi)容全面、演練注重實(shí)戰(zhàn)、應(yīng)急指揮果敢有力，達(dá)到了熟悉預(yù)案、規(guī)范程序、建立機(jī)制、鍛煉隊(duì)伍、提高能力的目的，為今后全國做好類似藥品安全事件應(yīng)急處置工作提供了范例。他希望各級食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持體系建設(shè)與能力建設(shè)同步推進(jìn)，應(yīng)急管理與日常監(jiān)管緊密結(jié)合，全面樹立“全程防范、全員應(yīng)急”理念，全面提升“監(jiān)測預(yù)警、快速反應(yīng)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、應(yīng)急處置”能力。同時以此次應(yīng)急演練為契機(jī)，認(rèn)真總結(jié)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，進(jìn)一步強(qiáng)化應(yīng)急管理意識和能力，進(jìn)一步密切各級部門應(yīng)對藥品安全事件的協(xié)作關(guān)系，進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)，為維護(hù)廣大人民群眾的飲食用藥安全提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
( 科宣處 應(yīng)急管理處 辦公室)
--轉(zhuǎn)自《四川省食品藥品監(jiān)督管理局》
