近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關(guān)于四川省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)相關(guān)工作的批復(fù)》文件，授權(quán)省局對(duì)四川省轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓開(kāi)展審評(píng)工作。
此次獲得國(guó)家總局藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)授權(quán)，將對(duì)推動(dòng)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)技術(shù)有序流動(dòng)、促進(jìn)企業(yè)資源優(yōu)化配置、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提高和我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)起到積極作用。
省局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理能力及技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)，組織開(kāi)展面向全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，對(duì)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)及技術(shù)要求、申報(bào)資料要求、現(xiàn)場(chǎng)檢查以及審評(píng)工作程序和審查要點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)行為，確保我省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)工作有序開(kāi)展。
（藥化注冊(cè)處）
--轉(zhuǎn)自《四川省食品藥品監(jiān)督管理局》
