新修訂《食品全法》第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊(cè)或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對(duì)注冊(cè)或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。
【釋義】
?。?）資料真實(shí)性要求。本條強(qiáng)調(diào)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)人或者備案人，應(yīng)當(dāng)對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。按照行政許可法關(guān)于行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的處理規(guī)定，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的注冊(cè)資格應(yīng)當(dāng)予以撤銷；行政機(jī)關(guān)可以依法給予行政處罰；申請(qǐng)人三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
?。?）企業(yè)的生產(chǎn)要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展科學(xué)的配方研發(fā)，充分考慮各種因素對(duì)產(chǎn)品的影響并驗(yàn)證到位，科學(xué)合理設(shè)計(jì)配方，確保申報(bào)的產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝在實(shí)際生產(chǎn)過程中能夠?qū)崿F(xiàn)并能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效，企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中所采取的原輔料、生產(chǎn)工藝及過程、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等與注冊(cè)或者備案的配方和工藝相比，不能發(fā)生變更或偏離。產(chǎn)品的注冊(cè)或者備案作為產(chǎn)品管理的一個(gè)重要措施，也應(yīng)當(dāng)作為后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的重要依據(jù)。
?。?）注冊(cè)結(jié)果公布和信息保密。根據(jù)行政許可法第5條中“行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開”的規(guī)定，本條規(guī)定了食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊(cè)產(chǎn)品信息，并對(duì)注冊(cè)中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密的義務(wù)。
--轉(zhuǎn)自《食藥法苑》
