為規(guī)范食品安全事件調查處理工作,根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應對法》等法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品安全事件調查處理辦法(征求意見稿)》。按照民主立法和科學立法的原則,為廣泛凝聚全社會的智慧和力量參與食品安全治理,現(xiàn)公開征求意見。社會各界可于2016年8月22日前,通過以下四種方式提出意見和建議:
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
2.將意見和建議發(fā)送至:rendp@cfda.gov.cn。
3.將意見和建議郵寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明“《食品安全事件調查處理辦法》反饋意見”字樣。
4.將意見和建議傳真至:010-88330778。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月22日
食品安全事件調查處理辦法(征求意見稿)
第一章 總則
第一條【依據(jù)】 為規(guī)范食品安全事件調查處理工作,根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應對法》及《食品安全法實施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條【適用范圍】 本辦法適用于食品安全事件的報告和事件原因、性質、責任的調查處理。
第三條【調查部門】 食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展對食品安全事件進行調查。
第四條【調查原則】 食品安全事件調查處理應當堅持統(tǒng)一領導、協(xié)同配合,分級負責、屬地管理,依法科學、實事求是的原則,及時、準確查明事件原因,確認事件性質,認定事件責任,總結事件教訓,提出防范應對和整改措施建議以及處理意見。
第五條【事件分級】 按照事件嚴重程度,食品安全事件分為特別重大食品安全事件、重大食品安全事件、較大食品安全事件、一般食品安全事件。
第六條【調查層級】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織開展特別重大食品安全事件和涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的重大食品安全事件的調查處理。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展重大食品安全事件和涉及兩個以上市的較大食品安全事件的調查處理。
市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展較大食品安全事件和涉及兩個以上縣的一般食品安全事件的調查處理。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展一般食品安全事件的調查處理。
第七條【指導督辦】 上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導協(xié)調下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品安全事件的調查處理,認為必要時,可以對事件調查處理工作進行督辦,跟蹤調查處理進度,督促相關單位及人員認真履行事件調查處理職責。
第二章 事件報告
第八條【事件報告】 發(fā)生食品安全事件的單位,應當在2小時內向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其收治的病人可能與食品安全事件有關的,應當在2小時內向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)現(xiàn)食品安全事件的單位或個人,應當及時向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告。
食品安全事件的報告應當及時、客觀、真實,任何單位或者個人不得隱瞞、謊報、緩報。
第九條【事件通報】 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全事件涉及其他行政區(qū)域,應當及時通報相關行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理部門。
食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全事件涉及其他監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門的,應當及時通報同級有關部門。
第十條【按級別上報】 食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事件報告或者通報后,應當立即進行初步核實,報告本級人民政府和上級食品藥品監(jiān)督管理部門。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照食品安全事件級別逐級上報,每級上報時間不得超過2小時。特別重大食品安全事件和重大食品安全事件報至國家食品藥品監(jiān)督管理總局,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局上報國務院。較大食品安全事件上報至省級食品藥品監(jiān)督管理部門,一般食品安全事件上報至市級食品藥品監(jiān)督管理部門。必要時,在向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告的同時可以越級報告。
第十一條【輿情信息】 食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到食品安全事件輿情信息時,應當立即核實信息的真實性,情況屬實的,應當按照本辦法規(guī)定上報、通報。
第十二條【報告的形式和內容】 食品藥品監(jiān)督管理部門應當采用書面形式報告食品安全事件,情況緊急時可以先行口頭報告。初次報告后,應根據(jù)調查處理情況及時續(xù)報。
報告主要包括下列內容:
?。ㄒ唬┦录l(fā)生單位、時間、地點,事件簡要經(jīng)過;
(二)事件造成的發(fā)病和死亡人數(shù)、主要癥狀、救治情況;
?。ㄈ┛梢墒称坊厩闆r;
?。ㄋ模┮巡扇〉拇胧?;
?。ㄎ澹┢渌呀?jīng)掌握的情況。
第三章 調查處理
第十三條【現(xiàn)場保護】 發(fā)生食品安全事件后,食品安全事件發(fā)生單位應當妥善保護可能造成事件的食品及其原料、工具、用具、設施設備和現(xiàn)場。任何單位和個人不得隱匿、偽造、毀滅相關證據(jù)。
第十四條【調查組構成】 食品安全事件調查應當成立調查組,由食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責人或者主管食品安全應急管理工作的負責人擔任組長,根據(jù)需要,由應急管理、食品生產(chǎn)監(jiān)管、食品經(jīng)營監(jiān)管、稽查執(zhí)法等有關機構的人員參加。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全事件實際情況,組織衛(wèi)生行政、質量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等有關部門和食品檢驗、疾病預防控制等有關機構參加調查工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以聘請相關專家協(xié)助調查。
第十五條【調查回避】 調查組成員和受聘協(xié)助調查的人員不得與被調查的食品安全事件有利害關系,有利害關系的應當主動回避。被調查人可以申請調查組成員和受聘協(xié)助調查的人員回避。
第十六條【調查組紀律】 調查組成員和受聘協(xié)助調查的人員應當客觀公正地調查處理食品安全事件,并遵守工作紀律,恪盡職守,保守秘密,不得包庇、袒護有關責任人員;未經(jīng)調查組組長同意,不得擅自發(fā)布食品安全事件調查的相關信息。
第十七條【調查方案】 開展食品安全事件調查,應當制定調查方案,明確職責分工、方法步驟、工作要求、時間安排等內容。
第十八條【現(xiàn)場調查】 調查組成立后應當立即趕赴現(xiàn)場,按照監(jiān)督執(zhí)法的要求開展調查。根據(jù)實際情況,可以采取以下措施:
?。ㄒ唬┩ㄟ^取樣、拍照、錄像、制作現(xiàn)場檢查筆錄等方法記錄現(xiàn)場情況,提取相關證據(jù)材料;
?。ǘ┴熈钍称飞a(chǎn)經(jīng)營者暫停涉事食品、食品添加劑及食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用。責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展全面自查,及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在的食品安全風險;
?。ㄈ┓獯婵赡軐е率称钒踩录氖称?、食品添加劑及食品相關產(chǎn)品,必要時立即進行檢驗,確屬食品質量安全問題的,責令相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者將問題產(chǎn)品予以下架、退市,依法召回;
(四)查封可能導致食品安全事件的生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所;
(五)根據(jù)調查需要,對發(fā)生食品安全事件的有關單位和人員進行詢問,并制作詢問調查筆錄。
進行現(xiàn)場調查、檢查或者詢問,調查人員不得少于兩人。
第十九條【配合義務】 被調查人和有關人員應當依法配合協(xié)助調查工作,如實回答調查組的詢問,及時提供相關物品、樣品、文件、數(shù)據(jù)、記錄等原件(物)。因客觀原因確實無法提供的,可以提供復印件、復制品、照片、錄像等其他證據(jù),并簽字或蓋章確認。
被調查單位、被調查人和有關人員應當按照調查人員要求,在現(xiàn)場檢查、詢問調查、抽樣等文書上簽字或者蓋章確認。拒絕簽字或蓋章的,監(jiān)督檢查人員應當在文書上注明原因,并可以邀請有關人員作為見證人簽字、蓋章,或者采取錄音、錄像等方式記錄,作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。
第二十條【事件調查內容】 食品安全事件調查應當查明下列情況:
?。ㄒ唬┦称钒踩录l(fā)生單位情況;
?。ǘ┦称钒踩录l(fā)生的時間、地點、原因和事件經(jīng)過;
(三)食品安全事件造成的人員傷亡或者健康損害情況;
(四)涉事食品及其原料購進、生產(chǎn)、銷售、使用情況;
?。ㄎ澹┦称钒踩录l(fā)生單位所在地人民政府和有關部門日常監(jiān)管和事件處置應對情況;
?。┢渌枰槊鞯氖马?。
第二十一條【對事件發(fā)生單位調查內容】 開展食品安全事件調查,應當查明食品安全事件發(fā)生單位的下列情況:
?。ㄒ唬┦称钒踩录l(fā)生后的報告情況;
?。ǘ┦称钒踩录l(fā)生后,啟動食品安全事件處置方案,并采取控制措施的情況;
?。ㄈ┦称钒踩录l(fā)生后,服從應急指揮機構統(tǒng)一指揮,并按要求采取預防、處置措施的情況;
?。ㄋ模┦称钒踩录l(fā)生后,是否存在隱瞞、謊報、緩報事件,故意破壞事發(fā)現(xiàn)場,隱匿、偽造、毀滅有關
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