經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為408513的風(fēng)濕液，吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160301和20160302的女寶膠囊，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160202的蒲地藍(lán)消炎片，康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601273001的參芪五味子片。不合格項(xiàng)目有含量測(cè)定、微生物限度、重量差異、（詳見附件）。
二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局2017年4月1日
附件
5批次不合格藥品名單
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藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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風(fēng)濕液 |
天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司 |
408513 |
每瓶裝250ml |
淄博市第一醫(yī)院 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十七冊(cè)WS3-B-3160-98 |
不合格 |
[含量測(cè)定] |
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
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汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院（汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院） |
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女寶膠囊 |
吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司 |
20160301 |
每粒裝0.3g |
湖南同安醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè) |
不合格 |
[檢查]（微生物限度） |
吉林省藥品檢驗(yàn)所 |
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20160302 |
包頭升華醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
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蒲地藍(lán)消炎片 |
臨江市宏大藥業(yè)有限公司 |
160202 |
每片重0.4g |
山西潞州中藥材開發(fā)有限公司長(zhǎng)治藥品分公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07142008 |
不合格 |
[含量測(cè)定] |
海南省藥品檢驗(yàn)所 |
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參芪五味子片 |
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司 |
1601273001 |
每片重0.26克 |
宜賓市第二人民醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00312010 |
不合格 |
檢查（重量差異） |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
