序號(hào)

企業(yè)名稱

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證號(hào)

檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)問題

處理意見

1

崇州市江源鎮(zhèn)開源大藥房

川DA0282299（13）二證合一

1．該企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)涉嫌經(jīng)營(yíng)劣藥，在拆零藥品柜臺(tái)上發(fā)現(xiàn)銷售過期或近效期藥品，未進(jìn)行有效質(zhì)量控制及不合格藥品處置。

3.該企業(yè)采購的藥品，未向供貨單位索取稅票。

4.該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未對(duì)所采購藥品的合法性進(jìn)行審核。

5. 該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)未見有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

2

崇州市崇陽益華大藥房

川DA0287453（13）二證合一

1. 企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)涉嫌私設(shè)庫房，在企業(yè)生活區(qū)內(nèi)存放有大量未標(biāo)識(shí)生產(chǎn)廠家、批號(hào)中藥飲片，并不能提供購進(jìn)票據(jù)和稅票。

3.企業(yè)采購的藥品，未向供貨單位索取稅票。

4.該企業(yè)銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品，未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

3

龍泉驛區(qū)柏合鎮(zhèn)康信龍大藥房

川DA0288451（13）二證合一

1.企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.在企業(yè)雜物間、冷柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)有大量無生產(chǎn)廠家、無批號(hào)、無標(biāo)識(shí)的中藥飲片；企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供中藥飲片購進(jìn)票據(jù)和稅票。

3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效履行職責(zé)。

4.企業(yè)處方審核崗位由不具備資質(zhì)的人員代為履行。

5.企業(yè)購進(jìn)的藥品直接存放于地面，未按GSP要求進(jìn)行存放。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

4

簡(jiǎn)陽市三岔鎮(zhèn)德源堂藥店

SC10-Da-20152165

1.企業(yè)在藥品銷售等環(huán)節(jié)未建立有效的質(zhì)量控制措施，不能實(shí)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)的藥品可追溯。

2. 企業(yè)采購藥品未核實(shí)供貨單位的合法資質(zhì)，未向供貨單位索取稅票。

3.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定開展處方審核，指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)。

4. 企業(yè)銷售國(guó)家有特殊管理要求的藥品時(shí)未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

5.企業(yè)中藥配方銷售人員不具備中藥調(diào)劑員資格。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

5

金堂縣慶仁堂大藥房

川DA0298300（13）

1.該企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品行為，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存放的“復(fù)方甘草片”，該店店長(zhǎng)稱該藥品由其從離職的企業(yè)私自帶入該企業(yè)銷售。

3.該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效履行職責(zé)。

4.該企業(yè)處方審核崗位由不具備資質(zhì)的人員代為履行。

5.該企業(yè)未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書

6

郫縣永濟(jì)藥房

川DA0286140（13）二證合一

1.該企業(yè)購進(jìn)藥品，未核實(shí)供貨單位的合法資質(zhì)，未向供貨單位索取票據(jù)，無法實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供部分中藥飲片的購進(jìn)票據(jù)，存在從無證處購進(jìn)中藥飲片行為。

3.該企業(yè)二樓閣樓未經(jīng)GSP認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)存放有多個(gè)品種藥品，存在非法設(shè)庫行為。

4.該企業(yè)未按藥品儲(chǔ)存要求存放藥品。

5.該企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定開展處方審核，由不具備資質(zhì)的人員代為執(zhí)行處方審核職責(zé)。

6.該企業(yè)不合格藥品存放不規(guī)范。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

7

青白江區(qū)鑫泰華大藥房

川DA0286963（13）二證合一

1.該企業(yè)未對(duì)藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制。

2.該企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

3.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品，無專用冷藏設(shè)備。

4.該企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師未對(duì)處方進(jìn)行審核。

5.該企業(yè)有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，并有實(shí)際經(jīng)營(yíng)，但未按GSP要求配置相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

8

邛崍市平樂鎮(zhèn)大成藥店

1.該企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)沒有生物制品經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)陳列柜存放有生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌（媽咪愛），并有銷售記錄，存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為。

3.該企業(yè)采購藥品時(shí)，未向供貨單位索取稅票。

4.該企業(yè)的藥品未按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列。

5.該企業(yè)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。

6.該企業(yè)未做拆零銷售記錄。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

9

雙流區(qū)億惠大藥房

川DA0285558（13）

1.該企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2. 該企業(yè)存在私設(shè)庫房，從無證處購進(jìn)中藥飲片的行為。

3.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供部分供貨單位資質(zhì)及票據(jù)。

4.該企業(yè)處方藥陳列未標(biāo)明專用標(biāo)識(shí)。

5. 該企業(yè)無法提供質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄。

6.該企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗，該企業(yè)無法提供為注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師購買社保和發(fā)放工資證明。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

10

雙流縣民院藥店

川CA0284203（13）

1.該企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件博信系統(tǒng)無法查詢追溯近兩年內(nèi)的購銷記錄,現(xiàn)場(chǎng)無法提供銷售處方和藥品供貨單位票據(jù)及資質(zhì)。

2.該企業(yè)采購藥品時(shí)，不能做到每筆均有對(duì)應(yīng)的購進(jìn)稅票。

3.該企業(yè)人員未進(jìn)行法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

4.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供質(zhì)量管理文件、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等文件。

5.該企業(yè)的采購、驗(yàn)收、不合格藥品處理等記錄不全，無法做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確和可追溯。

6.該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所沒有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

11

天府新區(qū)成都片區(qū)正興維爾康大藥房

川DA0285805（13）

1.該企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2.該企業(yè)閣樓上存放有大量無生產(chǎn)廠家、無批號(hào)、無標(biāo)識(shí)的中藥飲片。企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)不能提供購進(jìn)票據(jù)和稅票，無法進(jìn)行有效追溯。

3.該企業(yè)采購的藥品，未向供貨單位索取稅票。

移交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

12

溫江?？堤么笏幏?span>

川DA0287120（13）

1.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供部分藥品的供貨單位資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告。

2.該企業(yè)連接房間未經(jīng)GSP認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)存放有多個(gè)品種藥品，存在非法設(shè)庫行為。

3. 該企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師證過期，該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供為注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師購買社保和發(fā)放工資的證明，執(zhí)業(yè)藥師涉嫌掛證。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

13

溫江匯康大藥房

川DA0282335（13）

1.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供部分藥品的供貨單位資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告。

2.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供為注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師購買社保和發(fā)放工資的證明。

3.該企業(yè)部分驗(yàn)收合格的藥品未及時(shí)入庫或者上架。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

14

新都區(qū)保興利藥店

川DA0280357（13）

1．企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2. 在該企業(yè)辦公室內(nèi)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)金賬本、多本不同的稅票領(lǐng)用簿和多枚不同單位的印章，涉嫌虛構(gòu)購銷渠道。

3. 企業(yè)采購的藥品，未向供貨單位索取稅票。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

15

大邑縣同禾藥店

川DA0282686（13）

1.企業(yè)采購、儲(chǔ)存的部分注射劑藥品未納入藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯；該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供購進(jìn)票據(jù)和稅票，涉嫌體外循環(huán)購銷藥品。

2. 該企業(yè)連接房間未經(jīng)GSP認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)存放有多個(gè)品種藥品，存在非法設(shè)庫行為。

3.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定開展處方審核，指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)。

4、該企業(yè)未按儲(chǔ)存要求陳列藥品。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

16

都江堰市鶴仁堂藥房

川DA0281292（13）

1.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)地面堆放大量中藥飲片，該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)無法提供有效購進(jìn)票據(jù)。

2.企業(yè)在藥品陳列區(qū)存放有與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品。

3.該店質(zhì)量管理崗位由不具備資質(zhì)的人員代為履職。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

17

成都恬恬大藥房有限公司（新津）

川DA0288237（13）

1. 企業(yè)未對(duì)藥品采購、存儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制。

2.企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

3．冷藏藥品未放置在冷藏設(shè)備中，無法保證存放溫度符合要求。

4.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分藥品購進(jìn)票據(jù)和稅票。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

18

新津縣惠仁堂藥房

川DA0288573（13）

1.企業(yè)未對(duì)藥品采購、存儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制。

2．該企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品，無專用設(shè)備。

3. 該企業(yè)首營(yíng)品種審核表，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意見一欄未簽署名字和日期。

4.該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分藥品購進(jìn)票據(jù)和稅票。

5．該企業(yè)有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，但無中藥調(diào)劑員。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。

19

彭州市致和鎮(zhèn)蕓晨大藥房

川DA0282579（13）

1．企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法確保藥品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

2．現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)中藥飲片柜內(nèi)存放大量無生產(chǎn)廠家、無批號(hào)、無標(biāo)識(shí)的中藥飲片；企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供中藥飲片購進(jìn)票據(jù)及稅票。

3.企業(yè)處方審核崗位由不具備資質(zhì)的人員代為履行。

4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未對(duì)所采購藥品的合法性進(jìn)行審核。

5.企業(yè)購進(jìn)的藥品直接存放于地面，未按GSP要求進(jìn)行存放。

交屬地藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)一步立案查處；一經(jīng)查實(shí)應(yīng)依法收回或撤銷GSP證書。