梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品部分內(nèi)包裝袋存在破損。梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對革蘭氏陰性細菌鑒定卡、革蘭氏陽性細菌鑒定卡、酵母菌鑒定卡、奈瑟菌嗜血桿菌鑒定卡、革蘭氏陰性細菌藥敏卡片、革蘭氏陽性細菌藥敏卡片、肺炎鏈球菌藥敏卡片、革蘭陰性細菌藥敏卡片(注冊號:國械進20162404836;國械進20162402447;國械進20162404809;國械進20152400350;國械進20152403280;國械進20162400856;國械進20152404070;國械進20162400873;國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401436號;國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403914號;國械進20152403735;國械進20152403734;國械進20162405205;國械進20162405211;)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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