雅培貿易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品可能存在性能問題,從而可能導致質控結果漂移,超出可接受范圍。雅培貿易(上海)有限公司對肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)(注冊號:國械注進20152401999)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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雅培貿易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品可能存在性能問題,從而可能導致質控結果漂移,超出可接受范圍。雅培貿易(上海)有限公司對肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)(注冊號:國械注進20152401999)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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