飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品掃描儀運(yùn)行軟件鈣化評(píng)分報(bào)告的“Impressions”部分給出不當(dāng)信息。飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(注冊(cè)號(hào):國(guó)械注進(jìn)字20163301984;國(guó)械注進(jìn)字20153302507;國(guó)械注進(jìn)字20153300422;)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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