邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品可能因電磁閥驅(qū)動(dòng)電路板輸出功率不足,造成電磁閥無法打開,從而導(dǎo)致中斷治療或使用前延遲治療的問題。邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213339號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213356號(hào);)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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