醫(yī)藥網(wǎng)9月24日訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)消息，為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期組織開展了中藥材及飲片專項抽驗。共從全國31個?。▍^(qū)、市）有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術(shù)、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中，北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗不合格。
據(jù)介紹，總體上看，抽驗的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外，其余7個中藥材及飲片均檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品。其中，蒲黃的不合格率最高，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問題；川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問題；血竭發(fā)現(xiàn)存在摻雜問題。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中，武漢市中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、青島市中醫(yī)醫(yī)院、西安中醫(yī)院，北京百姓康寧大藥房有限公司、天津市保壽堂藥店、武漢國泰君安大藥房有限公司、湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司和強店、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽二部等均上榜。
食藥監(jiān)總局強調(diào)，對中藥材及飲片進行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為，嚴重危害公眾用藥安全，欺騙消費者，必須嚴厲打擊?？偩忠呀M織相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時采取相應(yīng)控制措施，對相關(guān)單位依法查處，并要求各?。▍^(qū)、市）局結(jié)合本行政區(qū)域的實際情況，有針對性地加強對有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，切實保障公眾用藥安全。 食藥監(jiān)總局同時提醒：
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時，其性狀特征會發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學(xué)成分的特性，通過比較檢品與國家藥品對照物質(zhì)成分特性的差異，可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質(zhì)等的內(nèi)容。通過雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況；通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求，采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗方法。
